2013年1月9日,歐盟委員會在其官方公報(OJ)上發布了多條關于新RoHS(2011/65/EU)指令的修訂。如下:
1. 2014/1/EU
針對新RoHS指令的附件IV,新增加第23條:“23. 鉛作為合金元素用于暴露于電離輻射的醫療器械的軸承磨損表面。2021年6月30日期滿”。
2. 2014/2/EU
針對新RoHS指令的附件IV,新增第21條:“21. X射線影像的圖像增強器的熒光涂料中的鎘,2019年12月31日期滿。以及在2020年1月1日前投放歐盟市場的X射線系統的備件中的鎘”。
3. 2014/3/EU
針對新RoHS指令的附件IV,新增第22條:“22.醋酸鉛標記用于CT和MRI的頭部立體定位框架和伽馬射線和離子治療設備的定位系統。2021年6月30日到期”。
4.2014/4/EU
針對新RoHS指令的附件IV,新增第24條:“24.鉛用于保證X熒光圖像增強器中的鋁和鋼的真空密封連接。2019年12月31日到期。”
5. 2014/5/EU
針對新RoHS指令的附件IV,新增第26條:“26.鉛在
——印刷電路板的焊料;
——電子電氣零部件的終端涂層和印刷電路板的涂料;
——連接電線電纜的焊料;
——連接換能器和傳感器的焊料;
——在正常操作和存儲條件下,其可在-20°C長期使用。2021年6月30日到期。”
6. 2014/6/EU
針對新RoHS指令的附件IV,新增第25條:“25. 順應針連接系統(要求非磁性連接器)的表面涂料的鉛,該系統要求在正常操作和存儲條件下可在-20°C的溫度下持續使用。2021年6月30日到期”
7. 2014/7/EU
針對新RoHS指令的附件IV,新增第27條:“27. 鉛在
——焊料,
——電子電氣零部件和印刷電路板的終端涂層,
——電線連接,防護和封閉式連接器,
用于
(a) 以醫用磁共振成像設備為中心的1米為半徑的磁域,包括設計用于這個區域內使用的病人監護儀,或
(b) 回旋加速器磁鐵的外表面1米的距離的磁域,磁鐵的束流傳輸和束流方向控制用于粒子治療。2020年6月30日到期。”
8. 2014/7/EU
針對新RoHS指令的附件IV,新增第28:“28.將碲化鎘和碲鋅鎘數字陣列探測器嵌入印刷電路板的焊料中的鉛。2017年12月31日到期”。
9. 2014/9/EU
針對新RoHS指令的附件IV,第12條替換為:“12. 在MRI,SQUID,NMR(核磁共振)或FTMS(傅立葉變換質譜)的探測器的金屬鍵(用于產生超導磁電路)的鉛和鎘。2021年6月30日到期。”
10. 2014/10/EU
針對新RoHS指令的附件IV,新增29條:“29. 鉛作為合金,作為超導或熱導,用于低溫冷機冷頭和/或低溫冷卻的探針和/或低溫冷卻的等電位聯結系統,醫療器械(8類)和/或在工業監測和控制儀器。2021年6月30日到期”。
11. 2014/11/EU
針對新RoHS指令的附件IV,增加第30條:“30. 用于X光圖像增強器中產生光電陰極的堿分配器中的六價鉻(2019年12月31日到期)和其在X光系統中作為備用零件于2020年1月1日前投放市場。”
12. 2014/12/EU
針對新RoHS指令的附件IV,增加第32條:
“32. 正電子發射計算機斷層掃描(被集成到磁共振成像設備)的探測器和數據采集單元的印刷電路板中的焊料中的鉛。2019年12月31日到期”.
13. 2014/13/EU
針對新RoHS指令的附件IV,增加第33條:“33. 用于指令93/42/EEC的IIa和IIb類移動醫療設備的印刷電路板(便攜式緊急除顫器除外)中的焊料中的鉛。針對IIa類,2016年6月30日到期,針對IIb類,2020年12月31日到期。”
14. 2014/14/EU
針對新RoHS指令的附件III,插入以下條目:1(g)普通照明用<30W,壽命≥20000h:3.5mg,2017年12月31日到期15. 2014/15/EU
針對新RoHS指令的附件IV,增加第31條:“31. 再使用的備件中的鉛、鎘和六價鉻,其由2014年7月22日前投放歐盟市場的醫療器械和2021年7月22日前投放歐盟市場的第8類設備回收。假設再使用是在審核閉環的商對商的回收系統中及部件的再使用已向消費者通報。2021年7月21日到期。”
16. 2014/16/EU
針對新RoHS指令的附件IV,新增34條:“34. 當放電燈作為體外光照燈(含有BSP (BaSi2 O5:Pb))熒光粉),鉛在放電燈的熒光粉中作為激活劑。2021年7月22日到期”。
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